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Aegisana está a la vanguardia de la evolución de los servicios en Ciencias de la Vida, ofreciendo soluciones eficientes y efectivas de farmacovigilancia y cumplimiento en Seguridad Clínica, Post-comercialización, Veterinaria y Cosmética. Nuestros servicios de Auditoría y Cumplimiento abarcan consultoría y apoyo práctico en GCP, GVP, VGVP, GMP y GDP, desde la preparación para inspecciones hasta auditorías de sistemas puntuales o programadas, así como inspecciones completas por parte de las autoridades. Creamos valor y confianza para nuestros clientes mediante una combinación de conocimientos técnicos, tecnología útil aplicada y una experiencia excepcional para el cliente, lo que garantiza la decisión correcta al elegir proveedor. Y junto con nuestra amplia y cualificada red de socios, podemos prestarte apoyo a lo largo de todo el ciclo de vida de tus productos, con proyectos en múltiples países y autoridades en Europa y fuera de ella.
Servicios de cumplimiento para patrocinadores de ensayos clínicos.
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Servicios de cumplimiento para todos tus productos humanos y animales.
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Servicios de cumplimiento para todos tus procesos de fabricación.
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Farmacovigilancia para todos tus productos de salud animal.
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Servicios de cumplimiento para el almacenaje y la distribución de productos.
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Apoyo integral en farmacovigilancia para una gestión segura y eficiente
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Aegisana está a la vanguardia de la evolución de los servicios de ciencias de la vida con soluciones de farmacovigilancia y auditoría eficaces y eficientes . Creamos valor y confianza para nuestros clientes mediante una combinación de experiencia técnica, tecnología útil aplicada y una experiencia de cliente excepcional. Nuestros amplios servicios de Seguridad Clínica y Farmacovigilancia abarcan también Veterinaria y Cosmética para proporcionar una amplia oferta y continuidad de provisión a los clientes con productos en estas áreas. Todos nuestros servicios de farmacovigilancia se adhieren a las regulaciones y principios de las directrices de Buenas Prácticas de Vigilancia (BVP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Contamos con un servicio integral de Auditoría y Aseguramiento de Calidad que cubre soluciones de consultoría GCP, GVP, VGVP, GMP y GDP, y también puede ofrecer apoyo práctico desde la preparación para la inspección hasta auditorías e inspecciones, de forma remota o en sitio. Nuestra sede central está en Madrid, pero también contamos con centros técnicos en Lisboa y próximamente en Barcelona, además de oficinas satélite en otros lugares clave de Europa. Nuestra amplia red de socios nos permite llevar a cabo proyectos para clientes que abarcan varios países y autoridades de toda Europa y más allá. Todos nuestros servicios de cumplimiento y auditoría se adhieren a las regulaciones y principios de las directrices de la EMA sobre cumplimiento .
La voz de nuestros clientes: Experiencias reales, confianza garantizada
“Excelencia profesional de un gran equipo con gran experiencia en diferentes áreas del negocio como farmacéutica, cosmética, etc. y con amplios conocimientos en las actividades ofertadas.”
Jefe de Asuntos Regulatorios / Director Técnico, Qualix Pharma
"Aegisana no solo cumple, sino que supera los estándares más altos en servicios de farmacovigilancia, que es exactamente lo que hemos recibido. Su compromiso con la excelencia es evidente en cada aspecto de su trabajo".
Coordinador de Actividades de Farmacovigilancia, Mana Pharma
“Aegisana es una empresa innovadora y fiable con la que hemos conseguido resultados al 100%. Me gustaría destacar su profesionalidad, disponibilidad y eficacia, así como su comunicación excepcional. Tenemos una relación cercana que crea un auténtico trabajo en equipo.”
Gerente de Persona Calificada y Asuntos Regulatorios, Tora Laboratories
“Pasar a Aegisana es un cambio por el que Qualix Pharma optó hace años y han cumplido con creces nuestras expectativas”.
Jefe de Asuntos Regulatorios / Director Técnico, Qualix Pharma
“Los técnicos de Aegisana son expertos altamente capacitados y su experiencia es invaluable para todos nuestros proyectos farmacéuticos”.
Coordinador de Actividades de Farmacovigilancia, Mana Pharma
"Hemos trabajado con el equipo de Aegisana desde sus inicios y ha sido un gran éxito. La farmacovigilancia es claramente una pasión en Aegisana y no puedo recomendar un mejor socio al que confiar los requisitos de su proyecto. Está seguro en sus manos".
Director de Laboratorio, Netpharmalab Consulting Services
“En este sector, tras años de experiencia, no es fácil encontrar una empresa que ofrezca este tipo de servicios a tan alto nivel, implicando seguridad, facilidad de gestión y comunicación, y optimización del trabajo para la empresa subcontratista”.
Jefe de Asuntos Regulatorios / Director Técnico, Qualix Pharma
“Trabajar con Aegisana es súper fácil. Se adaptan al 100% a las necesidades y recursos de nuestra empresa. Nos ayudaron a actualizar nuestro departamento de PV debido al cambio de legislación y la experiencia fue fantástica.”
Director científico, EquiCord
“Un equipo muy implicado y responsable en cada tarea desarrollada y servicio prestado. Excelente comunicación con rápido asesoramiento y respuesta.”
Jefe de Asuntos Regulatorios / Director Técnico, Qualix Pharma
“El equipo de Aegisana son expertos en todo lo relacionado con la farmacovigilancia, lo que nos aporta confianza y tranquilidad. Trabajamos con ellos como un partner, como si fueran un departamento interno de la empresa”.
Gerente de Asuntos Regulatorios, Garantía de Calidad y Farmacovigilancia, Adamed
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